Software as a Medical Device: van onderzoek en in huis ontwikkeling tot brede implementatie onder de nieuwe Medical Device Regulation

Omschrijving

In toenemende mate worden er handige algoritmes gemaakt die klinisch relevant zijn en ons in de zorg kunnen ondersteunen. Maar hoe zit dat eigenlijk met het in huis ontwikkelen van algoritmes of andere digitale tools? Mogen we die zondermeer onderzoeken en inzetten of komt daar toch veel meer bij kijken dan je lief is? Om bewustwording hierover te vergroten nemen we je tijdens dit event mee aan de hand van een praktijkvoorbeeld, de relevante juridische kaders en laten we de ervaringsdeskundigen aan het woord!

• 𝐈𝐧𝐭𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐞 𝐯𝐚𝐧 𝐡𝐞𝐭 𝐩𝐫𝐨𝐠𝐫𝐚𝐦𝐦𝐚 𝐞𝐧 𝐚𝐚𝐧𝐠𝐞𝐬𝐥𝐨𝐭𝐞𝐧 𝐨𝐫𝐠𝐚𝐧𝐢𝐬𝐚𝐭𝐢𝐞𝐬 𝐝𝐨𝐨𝐫 𝐁𝐚𝐫𝐭 𝐒𝐜𝐡𝐞𝐞𝐫𝐝𝐞𝐫, business developer verbonden aan UMCG's Innovatiecentrum en Data Science Center in Health (DASH).

• '𝐀𝐈 𝐑𝐞𝐬𝐞𝐚𝐫𝐜𝐡 𝐞𝐧 𝐝𝐞 𝐮𝐢𝐭𝐝𝐚𝐠𝐢𝐧𝐠𝐞𝐧 𝐨𝐦 𝐡𝐞𝐭 𝐧𝐚𝐚𝐫 𝐝𝐞 𝐤𝐥𝐢𝐧𝐢𝐞𝐤 𝐭𝐞 𝐛𝐫𝐞𝐧𝐠𝐞𝐧' 𝐝𝐨𝐨𝐫 𝐏𝐞𝐭𝐞𝐫 𝐯𝐚𝐧 𝐎𝐨𝐢𝐣𝐞𝐧. Peter is een informaticus die zich al decennia bezig houdt met het toepassen van technologie in de medische beeldvorming. Vanuit zijn activiteiten als Associate Professor bij de afdeling Radiotherapie van het UMCG draagt hij bij aan het opzetten van een platform voor adaptieve radiotherapie waarbij data science een centrale rol speelt. Hij is expert op het gebied van machine learning (ML) en geeft binnen DASH leiding aan het Machine Learning Lab.

• '𝐄𝐞𝐧 𝐢𝐧𝐭𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐞 𝐯𝐚𝐧 𝐝𝐞 𝐤𝐚𝐝𝐞𝐫𝐬 𝐯𝐚𝐧 𝐝𝐞 𝐌𝐞𝐝𝐢𝐜𝐚𝐥 𝐃𝐞𝐯𝐢𝐜𝐞 𝐑𝐞𝐠𝐮𝐥𝐚𝐭𝐢𝐨𝐧 (𝐌𝐃𝐑) 𝐦𝐞𝐭 𝐢𝐧 𝐡𝐞𝐭 𝐛𝐢𝐣𝐳𝐨𝐧𝐝𝐞𝐫 𝐚𝐚𝐧𝐝𝐚𝐜𝐡𝐭 𝐯𝐨𝐨𝐫 𝐬𝐨𝐟𝐭𝐰𝐚𝐫𝐞 𝐚𝐥𝐬 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐬𝐜𝐡 𝐡𝐮𝐥𝐩𝐦𝐢𝐝𝐝𝐞𝐥' 𝐝𝐨𝐨𝐫 𝐈𝐥𝐨𝐧𝐚 𝐁𝐫𝐨𝐮𝐰𝐞𝐫 & 𝐖𝐨𝐮𝐭𝐞𝐫 𝐯𝐚𝐧 𝐁𝐞𝐞𝐤. Ilona heeft een achtergrond in biomedical engineering en heeft jarenlang als ter zake deskundige medische hulpmiddelen gewerkt. Recent is zij overgestapt naar het Innovatiecentrum van het UMCG om daar als adviseur bij te dragen aan succesvolle implementatie van innovaties. Wouter van Beek is advocaat en gastdocent aan de Rijksuniversiteit Groningen. Hij studeerde ITRecht en schreef zijn master thesis over de impact van de Medical Device Regulation op gezondheidsapps. Hij heeft daarna als advocaat bij advocatenkantoor Hogan Lovells International LLP veel ervaring opgedaan in het adviseren van bedrijven binnen dit domein. Wouter heeft kortgeleden zijn eigen advocatenkantoor genaamd WvB Advocatuur opgericht dat zich specialiseert in Europees en Nederlands recht met betrekking tot medische hulpmiddelen.

• 𝐓𝐰𝐞𝐞 𝐩𝐫𝐚𝐤𝐭𝐢𝐬𝐜𝐡𝐞 𝐯𝐨𝐨𝐫𝐛𝐞𝐞𝐥𝐝𝐞𝐧:
- '𝐕𝐚𝐥𝐢𝐝𝐚𝐭𝐢𝐞 𝐯𝐚𝐧 𝐞𝐞𝐧 𝐬𝐨𝐟𝐭𝐰𝐚𝐫𝐞𝐭𝐨𝐨𝐥 𝐢𝐧 𝐝𝐞 𝐩𝐫𝐚𝐤𝐭𝐢𝐣𝐤' 𝐝𝐨𝐨𝐫 𝐏𝐞𝐭𝐞𝐫 𝐕𝐨𝐧𝐜𝐤. Peter is ICT coördinator van de afdeling Radiotherapie van het UMCG. In deze hoedanigheid krijgt Peter met regelmaat onderzoekers en clinici aan de deur met implementatie vraagstukken rondom de inzet van digitale technologie.
- '𝐇𝐞𝐭 𝐨𝐩𝐳𝐞𝐭𝐭𝐞𝐧 𝐯𝐚𝐧 𝐞𝐞𝐧 𝐠𝐞𝐜𝐞𝐫𝐭𝐢𝐟𝐢𝐜𝐞𝐞𝐫𝐝 𝐩𝐥𝐚𝐭𝐟𝐨𝐫𝐦 𝐨𝐦 𝐬𝐧𝐞𝐥(𝐥𝐞𝐫) 𝐛𝐞𝐬𝐥𝐢𝐬𝐨𝐧𝐝𝐞𝐫𝐬𝐭𝐞𝐮𝐧𝐢𝐧𝐠 𝐧𝐚𝐚𝐫 𝐝𝐞 𝐤𝐥𝐢𝐧𝐢𝐬𝐜𝐡𝐞 𝐩𝐫𝐚𝐤𝐭𝐢𝐣𝐤 𝐭𝐞 𝐤𝐫𝐢𝐣𝐠𝐞𝐧' 𝐝𝐨𝐨𝐫 𝐑𝐢𝐜𝐤 𝐏𝐥𝐞𝐢𝐣𝐡𝐮𝐢𝐬. Rick is internist-allergoloog/immunoloog bij het UMCG met een bijzondere interesse voor digitale toepassingen in de klinische context. Vanuit zijn wens om technologie in de dagelijkse klinische praktijk in te zetten heeft hij het softwarebedrijf Evidencio mede-opgericht. Evidencio heeft een ISO-13485 gecertificeerd platform ontwikkeld voor schaalbare implementatie van beslis-ondersteunende algoritmes in lijn met Europese wet- en regelgeving (MDR).

• '𝐖𝐚𝐭 𝐢𝐬 𝐝𝐞 𝐫𝐨𝐥 𝐯𝐚𝐧 𝐣𝐮𝐫𝐢𝐝𝐢𝐬𝐜𝐡 𝐨𝐧𝐝𝐞𝐫𝐳𝐨𝐞𝐤 𝐞𝐧 𝐨𝐧𝐝𝐞𝐫𝐰𝐢𝐣𝐬 𝐛𝐢𝐧𝐧𝐞𝐧 𝐡𝐞𝐭 𝐝𝐨𝐦𝐞𝐢𝐧?' 𝐝𝐨𝐨𝐫 𝐀𝐥𝐢𝐧𝐞 𝐊𝐥𝐢𝐧𝐠𝐞𝐧𝐛𝐞𝐫𝐠. Aline is hoogleraar IT-Recht met ruim twintig jaar ervaring in het veld. Haar onderzoek richt zich voornamelijk op het gebruik van persoonsgegevens door verschillende partijen. Verder is zij coördinator van de IT-recht bachelor en master van de Rijksuniversiteit Groningen.

• 𝐈𝐧𝐭𝐫𝐨𝐝𝐮𝐜𝐭𝐢𝐞 𝐯𝐚𝐧 𝐞𝐞𝐧 𝐦𝐚𝐬𝐭𝐞𝐫𝐩𝐫𝐨𝐣𝐞𝐜𝐭 𝐫𝐨𝐧𝐝𝐨𝐦 “𝐢𝐧 𝐡𝐮𝐢𝐬 𝐨𝐧𝐭𝐰𝐢𝐤𝐤𝐞𝐥𝐢𝐧𝐠 𝐯𝐚𝐧 𝐦𝐞𝐝𝐢𝐬𝐜𝐡𝐞 𝐡𝐮𝐥𝐩𝐦𝐢𝐝𝐝𝐞𝐥𝐞𝐧' 𝐝𝐨𝐨𝐫 𝐒𝐲𝐛𝐫𝐞𝐧 𝐁𝐫𝐨𝐞𝐤𝐬𝐦𝐚, master student IT-Recht aan de Rijksuniversiteit Groningen.

• Afsluiting en netwerkborrel

Thema(s)

Anders werken
Digi- en gezondheidsvaardigheden
(Hulp bij) implementatie en opschaling

Domein(en)

Ziekenhuis

Organisatie(s)

UMCG
dHealth
Data Science Center in Health (DASH)

Locatie

Rode zaal, UMCG

Wanneer

donderdag 23 februari 2023 van 14:30 tot 17:00 uur